某市场监管所创建药品监管示范所工作情况汇报

　　今年以来，XX市场监管所认真落实国家总局、省局和市局关于基层市场监管所标准化规范化建设的工作部署和要求，紧紧围绕“务实创建促监管、提升监管促创建”的总体思路，以促进基层改革创新，不断提高基层监管能力和水平为目标，深化基层市场监管示范所创建工作。我所以“四个标准化”为有力抓手，坚持高效、精准、安全的履职要求，创新创优，着力打造药品监管示范所。

　　一、监管责任标准化

　　目前，我所所辖药械化监管对象药店X家，疾控中心X家，疫苗接种单位X家，医院X家，医疗美容机构X家，村卫生室（诊所）X家，医疗器械一类生产企业X家，化妆品经营单位X家。针对辖区监管对象众多、情况复杂的现实，我所把落实监管责任摆在首位，制定创建药品监管示范所方案，成立创建小组及工作专班，确立“指挥棒”，明确“规划图”，建立起统一协调、分工负责的药品监管工作机制，确保创建出成果，监管出成效。

　　一是发布创建标准。由所长牵头分别组织召开创建工作动员会，安排部署创建工作，解读创建标准，建立统一协调、分工负责的药品监管工作机制。通过多次会议，我们明确了各层级人员的具体职责和任务，确保每一项工作都有专人负责，每一项任务都能落到实处。同时，我们还邀请了相关专家进行现场指导，确保创建工作方向正确、措施得当。

　　二是建立示范创建工作月调度机制。由所长采取帮带、点位指导，召开会议、听取汇报，实地检查等方式加强创建工作督导，把握好创建进度，确保创建工作扎实有效推进。每月定期召开创建工作调度会，对上个月的工作进行全面总结，分析存在的问题，提出改进措施，并对下个月的工作进行具体部署。通过这种月度调度机制，我们能够及时掌握创建工作进展，发现问题并迅速解决，确保各项工作有序推进。

　　三是严格落实药品监管工作人员岗位职责。专职药品(含医疗器械、化妆品)监管人员承担药品监管职责，药品监管力量与辖区药品监管任务相匹配。采取“一对一、点对点”监管，每户监管对象指定监管责任人。为监管人员制作药品监管日常检查手册，每季度初由分管所长根据市局相关文件及专项整治要求拟定巡查监管计划，季度末召开所长队室长会议对落实情况进行测评，查漏洞，补短板，进一步压实责任。此外，我们还建立了监管人员培训制度，定期组织学习了最新的法律法规和政策文件，确保每一位监管人员都能熟练掌握业务知识，提高监管水平。

　　二、监管行为标准化

　　我所积极运用移动智慧监管平台，促进监管工作的信息化、智能化和高效化。通过移动智慧监管平台，我们可以实时掌握监管对象的基本信息、经营状况和动态变化，实现对监管对象的全方位、全天候监控。在实际工作中，我们严格按照《药品管理法》及相关法规的要求，规范监管行为，确保每一项监管活动都有章可循、有据可依。同时，我们还注重加强对监管人员的职业道德教育，树立良好的职业形象，增强服务意识，做到依法行政、文明执法。

　　为了进一步规范监管行为，我们制定了详细的检查流程和标准操作程序（SOP），确保每次检查都能达到预期效果。例如，在药品流通环节，我们重点检查进货渠道是否合法、储存条件是否符合要求、销售记录是否完整等；在药品使用环节，我们重点关注医疗机构的用药管理制度是否健全、处方开具是否规范、不良反应监测是否到位等。对于发现的问题，我们严格按照规定进行处理，情节轻微的责令限期改正，情节严重的依法予以处罚，并将处理结果及时向社会公布，接受社会监督。

　　三、监管手段标准化

　　随着科技的发展和社会的进步，传统的监管手段已经难以满足日益复杂的市场环境需求。为此，我们积极探索创新监管手段，不断提升监管效能。一方面，我们加大了对现代信息技术的应用力度，充分利用大数据、云计算、物联网等新技术，构建智能化监管体系。例如，我们引入了药品追溯系统，实现了药品从生产到销售的全程追溯，有效防范了假劣药品流入市场。另一方面，我们加强了与其他部门的合作，形成监管合力。与公安、卫生健康等部门建立了信息共享机制，共同打击药品违法犯罪行为；与行业协会、企业建立了沟通协作机制，引导行业自律，推动诚信体系建设。

　　我们还注重发挥社会共治的作用，鼓励公众参与药品安全治理。通过设立举报奖励制度，广泛收集线索，及时查处违法行为；通过开展宣传活动，普及药品安全知识，提高公众自我保护能力。这些举措不仅增强了监管工作的透明度和公信力，也为营造良好的市场环境奠定了坚实基础。

　　四、监管保障标准化

　　为了确保各项监管工作顺利开展，我们必须提供强有力的保障支持。首先是人员保障方面，我们不断充实监管队伍，选拔了一批业务能力强、综合素质高的同志充实到一线岗位。同时，我们还加强了对现有人员的培训力度，通过举办培训班、专题讲座等形式，提升他们的专业素养和服务水平。其次是经费保障方面，我们积极争取财政支持，确保必要的工作经费投入到位。再次是设备保障方面，我们配备了先进的检测仪器和办公设备，为监管工作提供了坚实的物质基础。最后是制度保障方面，我们建立健全了一系列规章制度，涵盖了从日常管理到应急处置等多个方面，为监管工作提供了制度支撑。

　　在推进药品监管示范所创建过程中，我们始终坚持高标准、严要求，不断创新监管方式方法，努力构建科学高效的药品监管体系。未来，我们将继续深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以人民为中心的发展理念，坚定不移地走高质量发展之路，为保障人民群众用药安全作出更大贡献。

　　五、监管成效显著

　　通过一系列扎实有效的创建工作，我们在药品监管领域取得了显著成效。首先，监管对象的守法意识明显增强，违法违规行为大幅减少。通过对监管对象的严格管理和教育培训，他们逐渐认识到遵守法律法规的重要性，自觉规范自身经营行为。其次，药品质量稳步提升，市场秩序更加规范有序。我们加大了对药品生产和流通环节的监督检查力度，严厉打击制售假劣药品等违法行为，有效净化了市场环境。再次，群众满意度显著提高，社会反响良好。我们积极开展药品安全宣传周等活动，向广大消费者普及药品安全知识，增强了他们的自我保护意识。同时，我们还设立了便民服务窗口，方便群众咨询投诉，切实解决了他们的实际困难。

　　六、展望未来

　　面对新的形势和任务，我们将继续发扬优良传统，勇担使命，砥砺前行。一是进一步完善监管机制，优化监管流程，不断提高监管效率。我们将持续深化“放管服”改革，简化审批程序，加强事中事后监管，努力营造公平公正的市场环境。二是进一步强化技术支撑，加快信息化建设步伐，提升监管现代化水平。我们将加大对科技研发的投入，引进更多先进技术和装备，推动监管手段向智能化、数字化转型。三是进一步拓展合作领域，加强与各方力量的协同配合，形成全社会共同参与的良好局面。我们将继续加强与相关部门、行业协会以及社会各界的合作交流，共同维护药品市场的健康发展。四是进一步夯实基层基础，关心关爱一线监管人员，激发他们的工作积极性和创造力。我们将不断完善激励机制，为监管人员创造更好的工作条件和发展空间，让他们安心扎根基层，为药品监管事业贡献智慧和力量。

　　在今后的工作中，我们将以更加饱满的热情、更加昂扬的斗志、更加扎实的作风，全面推进药品监管示范所创建工作，为保障人民群众用药安全、推动医药产业高质量发展作出新的更大贡献。

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