药监局局长在全县药品监督管理工作会议上的讲话

　　同志们：

　　这次会议主要是贯彻落实全省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，总结去年工作，表彰先进，研究部署今年药品监督管理工作的任务和措施。刚才，对我县20xx年度荣获“双放心、一诚信”称号的药店、药房和医疗器械经营企业进行了表彰，在这里，我代表县药监局，向荣获“放心”、“诚信”称号的单位表示热烈的祝贺！县政府李县长还要作重要讲话，希望大家认真学习了，狠抓落实，共同做好今年的药品监督和药品管理使用工作。下面，我根据县局党组研究的意见，讲两个问题。

　　一、立足实际，开拓进取，20xx年各项工作取得显著成效

　　20xx年，我们在县委、县政府和（上级市）县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和（上级市）县药监局布置的各项工作任务，被评为××省药监系统先进单位，有8名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。

　　（一）坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的“两手抓、抓两头”的监管工作思路，20xx年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇（街道）成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及3-4名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。这些职能包括：宣传药品法律法规，协助开展药品监督检查，受理举报投诉，反馈药品质量信息，以及参与药品安全事故应急处理。通过这一举措，全县药品市场监管力量得到了有效补充，监管覆盖面进一步扩大，监管效果显著提升。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合××实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等6个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。在农村用药质量方面，我们重点检查了农村诊所、村卫生室的药品采购渠道是否正规，是否存在过期药品和假冒伪劣药品等问题；在医疗机构使用药品情况方面，我们深入各级医院，对药品储存条件、使用记录、不良反应监测等方面进行了全面检查；在中药材中药饮片质量方面，我们加大了对中药材种植基地、中药饮片生产企业和销售终端的抽检力度，严厉打击非法添加、染色增重等违法行为。三是探索建立新型监管机制。为了适应新时代药品监管工作的新要求，我们积极探索创新监管方式方法，初步建立了以信用监管为基础、以信息化为支撑、以社会共治为保障的新型监管机制。通过建立药品生产经营企业信用档案，将企业的守法诚信情况与行政许可、监督检查、行政处罚等挂钩，实现了对企业行为的有效约束；通过推广应用药品追溯系统，实现了药品从生产到流通再到使用的全过程可追溯，提高了监管效率和精准度；通过加强与新闻媒体、行业协会、消费者组织的合作，广泛动员社会各界力量参与药品监管，形成了齐抓共管的良好局面。

　　（二）深化行政审批制度改革，优化营商环境。按照党中央、国务院关于深化“放管服”改革的决策部署，我们积极推进药品领域行政审批制度改革，努力营造更加公平透明、便捷高效的营商环境。一是简化审批流程。对涉及药品研发、生产、经营等方面的行政审批事项进行全面梳理，取消了一批不必要的证明材料和前置条件，简化了审批环节，压缩了审批时限，使企业和群众办事更加方便快捷。二是推行网上办理。依托省政务服务网和国家药品监督管理局电子政务平台，大力推进药品审批事项网上办理，实现了申请、受理、审查、决定、制证、送达等全流程在线运行，让数据多跑路、群众少跑腿。三是加强事中事后监管。在简政放权的同时，更加注重加强事中事后监管，建立健全随机抽查、重点检查、风险监测等制度机制，确保放得开、管得住。四是优化服务环境。牢固树立以人民为中心的发展思想，深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，着力解决企业和群众反映强烈的突出问题，不断提升服务水平和服务质量。比如，我们设立了专门的服务窗口，安排专人负责解答咨询、指导申报，提供“一对一”贴心服务；定期举办培训班，为企业和从业人员解读政策法规、传授专业知识，帮助他们提高业务能力；积极协调解决企业在生产经营过程中遇到的困难和问题，当好企业的“店小二”。

　　（三）强化能力建设，提升监管水平。打铁还需自身硬，建设一支高素质专业化干部队伍是做好药品监管工作的根本保证。一年来，我们始终把干部队伍建设摆在突出位置，采取多种措施，不断提高队伍的整体素质和履职能力。一是加强思想政治建设。深入学习了习近平新时代中国特色社会主义思想，认真贯彻党的路线方针政策，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”。通过开展主题党日活动、专题辅导讲座等形式，引导党员干部树立正确的世界观、人生观、价值观，始终保持忠诚干净担当的政治本色。二是加强业务培训。针对药品监管工作专业性强的特点，我们制定了详细的培训计划，邀请专家学者授课，选派骨干人员外出学习考察，组织内部交流研讨，全面提升干部职工的专业知识和业务技能。特别是针对新修订的《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的学习宣贯，我们举办了多期专题培训班，确保每一名执法人员都能准确理解和严格执行。三是加强作风建设。严格落实中央八项规定及其实施细则精神，坚决反对形式主义、官僚主义，持续整治“四风”问题。通过建立健全内控制度，加强对权力运行的制约和监督，防范廉政风险。同时，我们还注重发挥典型示范作用，评选表彰了一批先进集体和个人，激励广大干部职工争先创优、干事创业。

　　（四）推进科技创新，增强监管效能。随着科学技术的迅猛发展，传统的人工巡查、纸质记录等方式已经难以满足现代药品监管工作的需求。为此，我们积极探索运用大数据、云计算、物联网、人工智能等新技术手段，推动药品监管模式转型升级。一是构建智慧监管平台。整合各类药品监管信息系统资源，打造集数据采集、分析研判、指挥调度于一体的智慧监管平台，实现对药品全生命周期的动态监控。通过对海量数据进行挖掘分析，可以及时发现潜在风险隐患，为科学决策提供依据。二是推广移动执法终端。为基层执法人员配备移动执法终端设备，实现现场检查、证据采集、文书制作等功能一体化操作，提高了工作效率和准确性。三是探索区块链技术应用。利用区块链不可篡改、全程留痕的技术特性，探索将其应用于药品追溯体系建设，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。四是开展科研攻关。鼓励和支持科研机构、高等院校、企业联合开展药品安全关键技术研究，突破一批制约药品监管现代化发展的瓶颈难题。如开发智能识别算法，用于快速筛查假劣药品；研制新型检测仪器，提高检验检测灵敏度和精确度等。

　　（五）加强宣传教育，营造社会共治氛围。药品安全关系千家万户，需要全社会共同参与。我们始终坚持预防为主、综合治理的原则，广泛开展药品安全宣传教育活动，不断增强公众的安全意识和自我保护能力。一是普及法律法规知识。通过电视、广播、报纸、网站等多种媒体渠道，宣传普及《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规知识，让广大群众了解自己的权利义务，依法维护自身合法权益。二是发布消费警示信息。密切关注国内外药品安全形势变化，及时发布消费提示和预警信息，提醒消费者谨慎购买使用某些可能存在安全隐患的产品。三是组织科普宣传活动。每年举办“全国安全用药月”系列活动，走进社区、学校、企业，举办讲座、展览、咨询等活动，传播科学用药常识，倡导健康生活方式。四是畅通举报投诉渠道。设立专门的举报电话、邮箱，建立举报奖励制度，鼓励群众积极参与药品安全监督，形成群防群治的良好局面。

　　综上所述，20xx年我们虽然取得了一定的成绩，但也要清醒地认识到工作中还存在一些不足之处，如部分乡镇药品协管工作小组作用发挥不够充分，个别企业主体责任落实不到位，少数干部的能力素质与新时代药品监管工作要求还有差距等。这些问题都需要我们在今后的工作中认真加以解决。

　　二、认清形势，明确目标，奋力开创20xx年药品监管工作新局面

　　20xx年是全面贯彻党的十九大精神的重要一年，也是决胜全面建成小康社会的关键之年。做好今年的药品监管工作，对于保障人民群众身体健康和社会和谐稳定具有重要意义。当前，我国药品监管工作面临着前所未有的机遇和挑战。从国际上看，全球医药产业竞争日益激烈，新技术新产品不断涌现，给我国药品监管带来了新的课题；从国内看，随着经济社会快速发展和人民生活水平不断提高，人民群众对药品质量和安全的要求越来越高，对药品监管部门提出了更高的期望。面对新形势新任务，我们必须坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，紧紧围绕“四个最严”要求，以更坚定的决心、更有力的举措、更扎实的作风，努力开创药品监管工作新局面。

　　（一）牢牢把握药品安全底线，确保人民群众用药安全有效。药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题，任何时候都不能放松警惕。我们要始终坚持人民至上、生命至上，把保障人民群众用药安全作为首要职责，严格落实“四个最严”要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。一是完善标准体系。加快建立覆盖药品研制、生产、流通、使用全过程的标准体系，确保每一种药品都有严格的质量标准可依。二是强化风险防控。建立健全药品安全风险评估机制，定期开展风险排查，及时消除各类风险隐患。三是加大执法力度。始终保持高压态势，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，对违法者实行零容忍，坚决维护良好的市场秩序。四是健全应急处置机制。完善应急预案，加强应急演练，提高应对突发药品安全事件的能力，确保一旦发生事故能够迅速反应、有效处置。

　　（二）深入推进“放管服”改革，激发市场主体活力。深化“放管服”改革是优化营商环境、促进高质量发展的关键举措。我们要继续坚定不移地推进药品领域“放管服”改革，最大限度地激发市场主体活力和社会创造力。一是进一步简政放权。按照应减尽减、该放则放的原则，继续清理精简行政审批事项，降低市场准入门槛，为企业发展创造更加宽松的环境。二是加强事中事后监管。建立健全以“双随机、一公开”为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制，确保放得下、接得住、管得好。三是优化政务服务。加快推进“互联网+政务服务”，全面推行“马上办、网上办、就近办、一次办”，让企业和群众办事更加便捷高效。四是支持创新发展。加大对医药研发创新的支持力度，优化审评审批流程，鼓励企业加大研发投入，推动更多新药好药早日上市，满足人民群众日益增长的健康需求。

　　（三）全面提升监管能力，打造高素质专业化队伍。建设一支高素质专业化干部队伍是做好药品监管工作的根本保证。我们要按照忠诚干净担当的要求，努力建设一支政治过硬、本领高强、作风优良的药品监管队伍。一是加强思想政治建设。深入学习了习近平新时代中国特色社会主义思想，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，确保药品监管工作始终沿着正确方向前进。二是加强业务培训。针对药品监管工作专业性强的特点，制定科学合理的培训计划，采取多种形式，全面提升干部职工的专业知识和业务技能。三是加强作风建设。严格落实中央八项规定及其实施细则精神，坚决反对形式主义、官僚主义，持续整治“四风”问题，树立为民务实清廉的良好形象。四是加强人才队伍建设。建立健全人才引进、培养、使用机制，吸引和留住一批懂技术、善管理、会协调的复合型人才，为药品监管事业发展提供坚强的人才支撑。

　　（四）积极推动社会共治，构建多元协同治理格局。药品安全是一项复杂的系统工程，需要政府、企业、社会组织和广大消费者共同努力。我们要充分发挥各方优势，构建多元协同治理格局，形成强大合力。一是压实企业主体责任。督促企业建立健全质量管理体系，严格落实各项质量管理规范，确保产品质量安全。二是发挥行业自律作用。支持行业协会建立健全行规行约，加强行业自律，引导企业诚信经营。三是强化社会监督。畅通举报投诉渠道，鼓励群众积极参与药品安全监督，形成群防群治的良好局面。四是加强部门协作配合。建立健全跨部门、跨区域的药品安全协调联动机制，形成监管合力，共同维护药品安全。

　　总之，20xx年的药品监管工作任务艰巨、责任重大。让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不忘初心、牢记使命，锐意进取、扎实工作，为保障人民群众用药安全、促进医药卫生事业健康发展作出新的更大贡献！

　　谢谢大家！

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