201x年是XX市市场监督管理局成立的第一年，在市局党组的领导下，全市医疗器械监管工作始终坚持从生产到使用全环节实施“四个最严”要求，创新工作举措，严查风险隐患，推动主体责任落实，全年医疗器械监管工作取得了良好成效。今年我局医疗器械“XX”行动的经验和做法受到国家药品监管局高度肯定，国家药监局医疗器械监管司XXX副司长专门带队来X调研，听取了我局的工作汇报，并被省局推荐在全国医疗器械网络监管工作会议上进行交流和被国家局安排在《中国医疗报》进行宣传。现将重点工作完成情况汇报如下：
一、201x年重点监管工作情况
（一）稳中求进，周密部署全年工作任务
一是确定目标。坚持“稳中求进”工作总基调，践行习近平总书记的“四个最严”指示要求，满足人民群众的期盼；坚持把抓工作落实成为一种工作常态；坚持依托“大市场”监管优势，团结拼搏，齐抓共管，形成更加有效的监管合力，确保201x年监管工作再上新台阶。
二是划定责任。我处机构改革人员确定后，结合“三定”工作职责，把执法人员分成“生产、经营、使用”3个监管小组，明确了每一监管小组的工作范围、内容、要求和责任。通过这种分组方式，不仅提高了工作效率，也使得监管工作更加精细化、专业化，为后续工作的顺利开展奠定了坚实基础。
三是明确任务。以“规定动作为重点，以自选动作为创新”，全年先后制发了《201x年XX市医疗器械监管重点工作》《201x年XX市医疗器械经营企业分类分级监管名单的通知》《201x年度XX市医疗器械生产经营企业监督检查工作计划》《无菌和植入性医疗器械经营使用专......
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