免疫预防作为疾病控制的一项基础性工作，在预防控制疫苗针对性疾病工作中发挥着举足轻重的作用。然而，随着扩大国家免疫规划实施，疫苗品种和数量不断增加，基层接种单位对疫苗质量监管的工作量随之加大。为了更精准、实时、动态、全程地进行疫苗储存温度监测、流通管理，确保出现异常情况发出警示信息时及时处置，保障疫苗的安全性、接种工作的安全性，特制订本方案。
一、基本概况
目前，xx县为了保障疫苗质量安全，做到疫苗的可追溯性。在全县范围内镇乡接种门诊、医院产科接种点均设置了扫描接种系统，通过该系统可以追溯儿童接种的每一剂疫苗情况。保存疫苗的冰箱均设置了疫苗冷链温湿度监测预警系统，该系统能对储存疫苗的冰箱温度进行实时采集并上传到网络服务器，相关人员可通过电脑或手机终端查看设备内温度。一旦冷链设备运行出现异常情况，如发生温度超限或停电，系统会上传至国家疫苗追溯系统，使突发状况及时得到处理。
二、组织领导
县卫生健康局成立了疫苗质量管理工作领导小组，成员如下：
组长：xx县卫生健康局党委书记、局长
副组长：xx县卫生健康局副局长
xx县医院院长
xx中医院院长
xx县保健院分管院长
xx县疾病控制中心主任
成员包括：xx县疾病控制中心副主任、xx县卫生健康局人口家庭和妇幼疾控股负责人、xx县卫生健康局卫生监督股股负责人、xx县疾控中心免规科科长、各镇乡卫生院院长、分管院长及各医疗卫生机构免规管理负责人。
领导小组办公室设在县卫生健康局人口家庭和妇幼疾港股，孔权任办公室主任，任军负责办公室日常工作调度、组织协调等；专项督导办公室设在县疾病控制中心免规科，安龙负责日常工作调度、指导、专项督导等。
三、职责分工
（一）县卫生健康局
总体协调：负责全县疫苗质量管理工作的总体协调与推进，确保各项工作有序开展。
2. 政策制定：根据国家和省级相关法律法规及政策文件，结合本地实际，制定具体的实施方案和工作计划。
3. 监督检查：定期对全县各接种单位的疫苗储存、运输、接种等工作进行监督检查，发现问题及时督促整改。
4. 培训指导：组织各级医疗卫生机构相关人员进行疫苗管理知识和技能培训，提高其业务能力和管理水平。
5. 应急处置：建立疫苗安全突发事件应急预案，明确各部门职责，确保在发生疫苗安全事件时能够迅速响应、有效处置。
（二）县疾病控制中心
技术支撑：为全县疫苗质量管理工作提供技术支持，负责疫苗的采购、分发、存储等环节的技术指导。
2. 数据管理：负责全县疫苗信息的收集、整理、分析和上报工作，确保数据的准确性和及时性。
3. 监测预警：利用疫苗冷链温湿度监测预警系统，实时监控疫苗储存条件，发现异常情况立即通知相关单位并采取措施。
4. 质量控制：定期对全县各接种单位的疫苗质量进行抽样检测，确保疫苗符合国家质量标准。
5. 宣传教育：通过多种渠道向公众普及疫苗知识，提高群众对疫苗接种的认识和接受度。
（三）各镇乡卫生院
具体实施：负责本辖区内的疫苗接种工作，严格按照国家和省级相关规范操作，确保疫苗接种的安全性和有效性。
2. 日常管理：建立健全疫苗管理制度，做好疫苗的接收、存储、使用等记录，确保疫苗的可追溯性。
3. 人员培训：定期组织医护人员进行疫苗管理知识和技能培训，提高其业务能力和管理水平。
4. 宣传动员：通过健康讲座、宣传册等多种形式，向辖区居民宣传疫苗接种的重要性，提高疫苗接种率。
5. 信息反馈：及时向上级部门报告疫苗接种工作中的问题和建议，配合上级部门做好各项监督检查工作。
四、工作措施
（一）加强疫苗储存管理
标准化建设：按照国家和省级相关标准，对全县各接种单位的疫苗储存设施进行标准化建设，确保疫苗储存条件符合要求。
2. 定期检查：各接种单位要定期对疫苗储存设备进行维护保养，确保设备正常运行。县卫生健康局和县疾病控制中心将不定期对各接种单位的疫苗储存情况进行抽查，发现问题及时整改。
3. 应急准备：各接种单位要制定疫苗储存应急处置预案，配备必要的应急设备和物资，确保在突发情况下能够迅速应对。
（二）完善疫苗追溯体系
信息化建设：依托现有的疫苗追溯系统，进一步完善信息化建设，实现疫苗从生产、运输、储存到接种的全过程可追溯。
2. 数据共享：建立全县统一的疫苗信息数据库，实现各接种单位之间的数据共享，提高工作效率。
3. 公众查询：开发公众查询平台，让家长可以通过手机APP或网站查询孩子接种的每一剂疫苗信息，增强公众对疫苗接种的信任度。
（三）强化疫苗质量检测
定期抽检：县疾病控制中心要定期对全县各接种单位的疫苗进行抽样检测，确保疫苗质量符合国家标准。
2. 结果公开：检测结果要及时向社会公布，接受社会监督。
3. 问题处理：对检测中发现的问题疫苗，要立即停止使用，并追溯其来源，依法依规进行处理。
（四）提升人员素质
专业培训：定期组织各级医疗卫生机构相关人员进行疫苗管理知识和技能培训，提高其业务能力和管理水平。
2. 考核评估：建立疫苗管理人员考核评估机制，对表现优秀的人员给予表彰奖励，对不合格的人员进行再培训或调离岗位。
3. 交流学习：鼓励各级医疗卫生机构之间开展经验交流和学习活动，共同提高疫苗管理水平。
五、保障措施
（一）经费保障
预算安排：县财政部门要将疫苗质量管理所需经费纳入年度预算，确保各项工作的顺利开展。
2. 资金使用：严格规范资金使用，确保专款专用，提高资金使用效益。
（二）政策支持
法规依据：依据《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，制定和完善本县的疫苗管理政策。
2. 制度建设：建立健全疫苗管理制度，明确各方职责，确保各项工作有章可循。
（三）社会参与
公众监督：鼓励社会各界积极参与疫苗管理监督工作，通过多种渠道反映问题，提出建议。
2. 媒体宣传：充分利用电视、广播、报纸、网络等媒体，广泛宣传疫苗接种的重要性和必要性，营造良好的社会氛围。
六、总结
通过以上措施的实施，xx县将进一步加强疫苗质量管理工作，确保疫苗的安全性和有效性，为人民群众提供更加优质的公共卫生服务。同时，我们将继续深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以人民为中心的发展思想，不断提升全县公共卫生服务水平，为建设健康xx县作出新的更大贡献。
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