同志们：
这次会议是市政府决定召开的，主要目的是深入贯彻落实国务院、省政府会议精神，按照国办发[20xx]51号和冀办字[20xx]82号文件要求，安排部署我市整顿和规范药品、医疗器械市场秩序工作。随会已经下发了《秦皇岛市人民政府办公室关于印发〈秦皇岛市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案〉的通知》（秦政办[20xx]126号），望全市上下认真贯彻执行。刚才，食药监局云明局长就专项整治做了全面安排，市卫生、工商、物价等部门做了表态发言，讲得都很好，希望会后抓紧落实。下面，我讲几点意见：
一、统一思想，提高认识，切实增强整顿和规范药械市场秩序的责任感和紧迫感
当前，随着经济社会的迅速发展，药品安全问题日益突出。黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件等一系列药品安全重大事故的相继发生，给人民群众身体健康和生命安全造成了严重危害。药品安全已经成为社会公共安全的重要组成部分，成为各级党委、政府高度重视、人民群众普遍关注的重大社会问题。各级各相关部门必须要以“齐二药”事件为警戒，充分认识当前工作面临的严峻形势，认真分析当前全市药械市场状况和药品监管工作中存在的问题，增强忧患意识、大局意识和责任意识，提高工作的主动性和自觉性，坚决打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为，将药品、医疗器械市场秩序整顿好、规范好。
（一）整顿和规范药械市场秩序是执政为民的具体体现。药品安全是民生之本、安国之策、和谐之基。保证药品质量安全，是各级党委和政府以人为本、执政为民的重大举措。“齐二药”假药案件发生后，中央领导同志先后多次作出重要指示。国务院办公厅以特急电报形式发出通知，要求各地各部门立即采取有效措施，加强药品市场监管，确保人民群众用药安全。这充分体现了党中央、国务院对药品安全问题的高度关切和对人民健康的深切关怀。我们必须深刻领会中央精神，把整顿和规范药械市场秩序作为一项重要政治任务来抓，确保各项工作落到实处。
（二）整顿和规范药械市场秩序是维护社会稳定的重要保障。药品安全直接关系到人民群众的生命健康和社会和谐稳定。近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品、医疗器械市场呈现出规模不断扩大、品种不断丰富、技术不断进步的良好态势。但与此同时，一些不法分子为了追求经济利益，铤而走险，制造销售假劣药品、医疗器械，严重扰乱了市场秩序，损害了消费者权益，甚至危及公众生命安全。这些问题的存在，不仅影响了医药行业的健康发展，也给社会稳定带来了潜在风险。因此，必须通过强有力的监管措施，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为，维护良好的市场秩序，保障人民群众的合法权益。
（三）整顿和规范药械市场秩序是推动医药行业高质量发展的内在要求。医药行业是关乎国计民生的重要产业，其健康发展对于满足人民群众日益增长的健康需求具有重要意义。然而，当前我市药械市场仍然存在一些不容忽视的问题：一是部分企业质量意识淡薄，生产管理不规范；二是流通环节监管薄弱，非法渠道进货现象时有发生；三是基层执法力量不足，监管覆盖面有限；四是法律法规宣传不到位，群众自我保护意识欠缺。这些问题的存在，制约了医药行业的健康发展，也影响了我市整体营商环境的优化。为此，我们要以此次专项行动为契机，进一步完善监管制度，强化日常监督检查，加大违法惩处力度，促进医药行业转型升级，实现高质量发展。
二、明确目标，突出重点，扎实推进药械市场秩序整顿和规范工作
根据国务院、省政府有关文件精神，结合我市实际情况，本次专项行动的目标是：通过为期一年的集中整治，使我市药品、医疗器械生产经营秩序明显好转，违法违规行为得到有效遏制，市场环境更加优化，人民群众用药用械安全感显著增强。为实现这一目标，我们要重点抓好以下几个方面的工作：
（一）严格准入管理，从源头上把好关。要严格按照国家法律法规规定，加强对药品、医疗器械生产企业资质审查，确保符合条件的企业才能进入市场。对新设立企业要进行严格的现场核查和技术评审，确保其具备相应的生产条件和技术能力。对已取得许可的企业要加强动态监管，定期开展飞行检查和跟踪审计，发现不符合要求的要及时责令整改或吊销许可证件。同时，要加大对研发机构和临床试验机构的监管力度，确保药品、医疗器械的研发过程合法合规，数据真实可靠。
（二）强化日常监管，提升执法效能。要建立健全药品、医疗器械全链条监管体系，加强对生产、流通、使用等各个环节的监督管理。在生产环节，要督促企业严格执行GMP标准，落实质量管理体系要求，确保产品质量安全可控。在流通环节，要严查无证经营、超范围经营以及非法渠道进货等违法行为，防止假冒伪劣产品流入市场。在使用环节，要加强对医疗机构药房和药店的监督检查，规范处方药销售行为，杜绝滥用抗生素等不合理用药现象。此外，还要充分利用信息化手段，建设智慧监管平台，实现信息共享、协同共治，提高监管效率和精准度。
（三）加大查处力度，形成强大震慑。要始终保持高压态势，依法严厉查处各类违法违规行为。对制售假劣药品、医疗器械的犯罪分子要依法追究刑事责任，绝不姑息迁就。对涉及金额较大、情节恶劣的重大案件要挂牌督办，限期破案。对涉案企业和个人要公开曝光，纳入信用黑名单，实施联合惩戒，使其一处失信、处处受限。同时，要建立举报奖励制度，鼓励社会各界积极参与监督，形成全社会共同维护药械市场秩序的良好氛围。
（四）加强宣传教育，提高公众意识。要广泛深入开展药品安全知识普及活动，通过多种形式向群众宣传药品、医疗器械相关法律法规和科学常识，增强公众自我保护能力和维权意识。要在学校、社区、医院等场所设立宣传点，发放宣传资料，举办专题讲座，解答群众疑问。要利用广播、电视、报纸、网络等媒体平台，及时发布权威信息，澄清不实传言，引导舆论导向。要特别关注老年人、儿童等特殊群体的需求，提供有针对性的服务和指导，帮助他们树立正确的用药观念。
三、加强领导，密切配合，确保药械市场秩序整顿和规范工作取得实效
整顿和规范药品、医疗器械市场秩序是一项系统工程，需要各级各部门齐心协力、共同推进。为此，我们要切实加强组织领导，健全工作机制，确保各项任务顺利完成。
（一）强化责任落实。市政府成立由分管副市长任组长的专项领导小组，负责统筹协调全市药械市场秩序整顿和规范工作。各成员单位要按照职责分工，制定具体实施方案，细化目标任务，明确时间节点，层层压实责任。各区县也要相应成立工作专班，主要领导亲自挂帅，确保各项工作有人抓、有人管、有人负责。要建立定期通报制度，及时掌握工作进展情况，研究解决遇到的问题困难，确保专项行动有序推进。
（二）加强部门协作。药械市场监管涉及多个部门，必须打破条块分割，形成合力。市食药监局要发挥牵头作用，会同卫生、工商、物价等部门建立健全联席会议制度，定期沟通情况，协商解决问题。各部门之间要加强信息交流与资源共享，做到无缝对接、协同作战。对于跨区域、跨行业的复杂案件，要联合调查处理，避免推诿扯皮。同时，要充分发挥行业协会的作用，引导企业加强自律，促进行业健康发展。
（三）完善保障措施。要加大对药械市场监管工作的投入力度，改善办公条件，配备必要的检测设备和技术人员，提高监管能力。要组织开展业务培训，提升执法人员素质，打造一支高素质的专业队伍。要建立应急处置机制，针对可能出现的重大突发事件，提前制定预案，做好准备。一旦发生紧急情况，能够迅速响应、妥善应对，最大限度减少损失和影响。
总之，整顿和规范药品、医疗器械市场秩序是保障人民群众身体健康和生命安全的重要举措，也是构建和谐社会的必然要求。我们一定要认真学习了习近平新时代中国特色社会主义思想，牢固树立以人民为中心的发展理念，勇于担当、积极作为，扎实做好各项工作，为我市经济社会持续健康发展作出新的更大贡献。谢谢大家！
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