在省药品安全专项整治工作推进会上的讲话

　　目录/提纲：……

　　一、提高站位，深刻认识药品安全专项整治工作的重大意义

　　二、坚持问题导向，清醒认识药品安全专项整治工作存在的突出问题

　　一是工作责任落实不到位

　　二是风险隐患排查不彻底

　　三是案件查办力度不够大

　　四是宣传引导工作有差距

　　五是能力建设有待加强

　　三、强化责任担当，扎实推进药品安全专项整治工作向纵深发展

　　（一）提高站位，强化组织领导

　　（二）坚持问题导向，深入排查风险

　　（三）严格办案，保持高压态势

　　（四）加强能力建设，提升监管水平

　　（五）强化宣传引导，营造良好氛围

　　（六）严格考核评价，确保工作实效

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　　在省药品安全专项整治工作推进会上的讲话

　　同志们：

　　今天，我们在这里召开全省药品安全专项整治工作推进会。这次会议是在全国药品安全形势深刻变化、全省专项整治行动进入攻坚阶段的关键时期召开的一次重要会议。会议的主要任务是，深入学贯彻关于药品安全重要指示精神，全面落实全国药品监督管理工作电视电话会议部署，总结前阶段工作成效，分析当前形势任务，对深入推进专项整治工作进行再动员、再部署、再落实，确保全省药品安全形势持续稳定向好。

　　下面，结合工作实际，我讲几点意见。

　　一、提高站位，深刻认识药品安全专项整治工作的重大意义

　　药品安全是重大的民生工程、民心工程，直接关系人民群众身体健康和生命安全，关系经济社会发展大局。多次强调，要落实 “四个最严” 要求，切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严

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　　力保障了人民群众用药安全。但我们也要清醒地看到，与人民群众的期待相比，我们的工作还有差距，风险隐患依然存在，案件数量和质量还需进一步提升。我们必须坚持以人民为中心的发展思想，把保障人民群众用药安全作为专项整治工作的出发点和落脚点，不断满足人民群众对美好生活的向往。

　　从产业发展全局把握药品安全保障作用。药品产业是战略性新兴产业，是健康中国建设的重要支撑。近年来，我省药品产业快速发展，规模不断扩大，创新能力不断提升。但在产业发展过程中，也存在一些突出问题，如部分企业主体责任落实不到位、质量管理体系不完善、违法违规生产经营行为时有发生等。这些问题不仅影响药品质量安全，也制约了产业高质量发展。我们必须坚持安全与发展并重，通过专项整治行动，规范药品市场秩序，优化产业发展环境，推动药品产业高质量发展，为健康XX建设提供有力支撑。

　　二、坚持问题导向，清醒认识药品安全专项整治工作存在的突出问题

　　在肯定成绩的同时，我们必须清醒地看到，我省药品安全专项整治工作还存在一些薄弱环节和短板弱项，主要表现在以下几个方面：

　　一是工作责任落实不到位。部分地方对药品安全工作重视不够，属地管理责任落实不力；一些部门协同联动机制不健全，工作合力不强；个别企业主体责任意识淡薄，违法违规生产经营问题突出。

　　二是风险隐患排查不彻底。部分地区风险隐患排查工作不深入、不细致，存在盲区和死角；风险隐患台帐管理不规范，整改销号不及时；对新领域、新业态的风险研判不足，应对措施不力。

　　三是案件查办力度不够大。案件数量和质量还需进一步提升，大案要案查处比例不高；行刑衔接机制不畅，涉嫌犯罪案件移送不及时；对违法企业和责任人的处罚力度不够，震慑作用不强。

　　四是宣传引导工作有差距。新闻宣传的覆盖面和影响力不够，公众对药品安全知识的知晓率不高；舆论引导能力不足，应对突发事件的机制不健全。

　　五是能力建设有待加强。基层监管力量薄弱，专业技术人才短缺；监管技术手段落后，信息化水平不高；应急管理体系不完善，处置突发事件的能力不足。

　　这些问题的存在，严重制约了专项整治工作的深入推进，必须采取有效措施加以解决。

　　三、强化责任担当，扎实推进药品安全专项整治工作向纵深发展

　　做好药品安全专项整治工作，责任重大、任务艰巨。全省各级监管部门要深入贯彻落实重要指示精神，按照、决策部署和、工作要求，坚持问题导向、目标导向、结果导向，以 “钉钉子” 精神抓好各项工作落实，确保专项整治行动取得实效。

　　（一）提高站位，强化组织领导。各级要把药品安全工作纳入重要议事日程，加强组织领导，强化统筹协调，落实属地管理责任。要建立健全集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，加强部门协同联动，形成工作合力。各级药品监管部门要切实履行监管责任，主要负责同志要亲自抓、负总责，分管负责同志要具体抓、抓具体，确保专项整治工作有序推进。

　　（二）坚持问题导向，深入排查风险。要全面排查药品、医疗器械、化妆品研制 ……